Sistema de almacenamiento y distribución para PW WFI
En sectores tan exigentes como el farmacéutico, el biotecnológico, el de dispositivos médicos y el de la microelectrónica, el agua purificada (PW) es un medio clave e indispensable en el proceso de producción. Su calidad está directamente relacionada con la seguridad, la eficacia y la calidad final del producto. Por lo tanto, es esencial contar con un sistema de almacenamiento, distribución y circulación de agua purificada que esté bien diseñado, sea eficiente y cumpla con normativas estrictas.
En esta página se analizan en profundidad los elementos fundamentales de un sistema de almacenamiento y distribución de agua potable, incluyendo sus principios de diseño, componentes clave y requisitos de validación, así como la forma de optimizar el sistema para garantizar una calidad del agua constante y el cumplimiento normativo, lo que le ayudará a evitar posibles riesgos de contaminación del producto y de incumplimiento normativo.
¿Por qué elegir las soluciones de Molewater?
Como expertos en agua de alta pureza, en Molewater nos comprometemos a ofrecer excelentes sistemas de almacenamiento, distribución y circulación de agua purificada para garantizar que su proceso de producción cumpla con los estándares industriales más exigentes. Somos plenamente conscientes de la importancia que tiene la calidad del agua para sus productos, por lo que nuestros sistemas se diseñan, se seleccionan los materiales y se operan con el máximo cuidado.
Excelente diseño del tanque
Se utilizan tanques verticales de acero inoxidable, con una rugosidad de pulido de la superficie interior de Ra < 0,6 μm, lo que evita eficazmente la formación de biopelículas y garantiza la calidad del agua pura desde el origen.
Sistema inteligente de válvulas de respiración
Equipado con una válvula de ventilación o una válvula de ventilación con calefacción eléctrica, permite ajustar con precisión el equilibrio de la presión de aire, proteger la integridad estructural del tanque de agua y prevenir eficazmente la contaminación externa.
Capacidad total de drenaje natural
El tanque y el sistema de tuberías cuentan con una excelente capacidad de drenaje natural, lo que minimiza el riesgo de crecimiento microbiano y garantiza la higiene del sistema.
Mantenimiento dinámico de la calidad del agua
Se ha adoptado un diseño avanzado de circulación para mantener un flujo dinámico de la calidad del agua, eliminar por completo las zonas de agua estancada y estabilizar continuamente la calidad del agua.
Garantías de desinfección múltiple
Ofrecer diversas soluciones de desinfección periódica, como el ozono, la luz ultravioleta (UV) o la pasteurización, para garantizar que la carga microbiana se mantenga siempre dentro de los límites controlables.
Monitoreo preciso de la calidad del agua
Integre un sistema avanzado de monitoreo en línea de la calidad del agua para conocer en tiempo real parámetros clave como la conductividad y el TOC, con el fin de garantizar que la calidad del agua cumpla con los requisitos normativos.
Consigue una solución personalizada
Ofrecemos soluciones a medida basadas en sus necesidades específicas y en las normativas del sector (por ejemplo, cGMP, USP, etc.) y nos aseguramos de que el sistema cumpla plenamente con los requisitos.
Aplicaciones de los sistemas de almacenamiento y distribución de agua purificada
Industria farmacéutica
Fabricación de medicamentos, tales como soluciones orales, comprimidos, cápsulas, limpieza de equipos, preparación de soluciones tampón y medios de cultivo, etc.
Sector biotecnológico
Cultivo celular, fermentación, purificación de proteínas, producción de reactivos de diagnóstico, etc.
Sector de los dispositivos médicos
Se utiliza para procesos de limpieza, esterilización y fabricación de dispositivos médicos, etc.
Laboratorio
Se utiliza para la preparación de reactivos en laboratorios farmacéuticos, la limpieza de instrumentos, etc.
Industria microelectrónica
Se utiliza para la limpieza y la refrigeración durante la fabricación de chips (por lo general, requiere agua ultrapura de mayor calidad, pero el agua desionizada (PW) es la base).
Industria fotovoltaica
Purificación de polisilicio, limpieza de obleas de silicio en el sector fotovoltaico y fabricación de obleas en la industria de los semiconductores, circulación de agua de refrigeración, etc.
Certificación
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MoerWater ofrece soluciones especializadas para sistemas de almacenamiento y distribución de agua pura, tanto si está iniciando un nuevo proyecto como si desea modernizar uno ya existente.
¿Qué es un sistema de almacenamiento, distribución y circulación de agua purificada?
El sistema de almacenamiento y distribución de agua purificada es un sistema de circuito cerrado diseñado para almacenar y suministrar agua purificada —que ha sido pretratada y purificada (por lo general, mediante ósmosis inversa, EDI y otras tecnologías)— a diversos puntos de uso en la planta de producción, manteniendo al mismo tiempo los estándares de calidad establecidos.
Componentes principales
- Depósito de agua purificada: se utiliza para almacenar agua purificada; suele estar fabricado en acero inoxidable de grado sanitario y está equipado con un respirador, un indicador de nivel, una bola rociadora, etc.
- Bomba de circulación: mantiene una circulación continua del agua en el sistema, garantiza el caudal y la presión, y evita la acumulación de agua y el crecimiento microbiano. Por lo general, se utiliza una configuración redundante con una bomba en funcionamiento y otra de reserva.
- Sistema de tuberías: conecta el tanque de almacenamiento y cada punto de uso para formar un circuito cerrado. Requisitos de materiales exigentes; por lo general, se utiliza acero inoxidable 316L de grado sanitario.
- Válvulas y conectores: válvulas de diafragma para uso sanitario, válvulas de bola, etc., conectadas mediante abrazaderas o soldadura orbital para garantizar la ausencia de fugas y de zonas sin limpieza.
- Instrumentos de monitoreo en línea: monitoreo en tiempo real de parámetros clave de la calidad del agua, tales como la conductividad, el carbono orgánico total (COT), la temperatura, el caudal y la presión.
- Esterilizador ultravioleta (UV): suele instalarse en las tuberías de retorno y/o de suministro para inhibir el crecimiento microbiano.
- Intercambiador de calor (opcional): se utiliza para regular la temperatura del agua, especialmente cuando se requiere la desinfección con agua caliente o se deben cumplir requisitos específicos de temperatura.
¿Cómo funciona?
El agua purificada entra en el tanque de agua purificada (PW) desde el sistema de preparación y, a continuación, se transporta a toda la red de distribución mediante una bomba de circulación. El agua circula continuamente a alta velocidad por la red, pasa por cada punto de uso y luego regresa al tanque. El objetivo de esta circulación continua es:
- Mantener una calidad estable del agua: Evitar el crecimiento microbiano y el deterioro de la calidad del agua provocados por la acumulación de agua.
- Garantizar el suministro inmediato: Asegurarse de que cada punto de uso cuente en todo momento con un suministro de agua que cumpla con los requisitos.
- Implementar la monitorización en línea: monitorización en tiempo real de los parámetros de calidad del agua, detección y gestión oportunas de anomalías.
La diferencia entre PW y WFI:
El agua purificada (PW) y el agua para inyección (WFI) difieren significativamente en cuanto a los requisitos de calidad y el diseño de los sistemas. El agua para inyección (WFI) tiene requisitos mucho más estrictos en cuanto a microorganismos y endotoxinas que el agua purificada (PW), y suele prepararse mediante destilación o ultrafiltración. Su sistema de distribución suele emplear circulación a alta temperatura (>80 °C) o desinfección periódica a alta temperatura. Para obtener más información sobre los sistemas de agua para inyección (WFI), por favor Haga clic aquí.
Preguntas frecuentes sobre los sistemas de agua purificada
Las estrategias clave para prevenir la formación de biopelículas incluyen: el uso de materiales de acero inoxidable 316L de grado sanitario con superficies internas electropulidas; el diseño de tuberías sin tramos muertos y con pendientes continuas; la garantía de un flujo de circulación suficiente (flujo turbulento); y la realización de limpiezas y desinfecciones periódicas y eficaces (como la esterilización térmica, la desinfección química o la esterilización con rayos UV). Los tanques de almacenamiento de MoerWater presentan una rugosidad de superficie interna Ra < 0,6 μm y excelentes capacidades de drenaje natural, lo que inhibe eficazmente la formación de biopelículas.
La calificación de desempeño (PQ) de un sistema de tratamiento de agua (PW) suele constar de tres fases. La Fase I y la Fase II duran entre 2 y 4 semanas cada una, durante las cuales se llevan a cabo muestreos y pruebas intensivos. La Fase III es la fase de operación rutinaria, cuya frecuencia de monitoreo se determina mediante una evaluación de riesgos. El proceso de validación completo puede durar varios meses. Moore Water ofrece servicios integrales de apoyo a la validación.
Entre los factores a tener en cuenta se incluyen la experiencia del proveedor en el sector, su solidez técnica, su conocimiento de las normas de cumplimiento, su capacidad para ofrecer diseños personalizados, la calidad de los equipos, el nivel de automatización, el servicio posventa y los casos de éxito. Moore Water destaca por sus importantes ventajas en todos estos aspectos.
Los tramos muertos son zonas en las que el flujo de agua se estanca, lo que facilita la proliferación microbiana y la formación de biopelículas, contaminando así el agua purificada. Esto puede provocar que la calidad del agua no cumpla con los estándares, lo que afecta gravemente a la calidad del producto y al cumplimiento de los requisitos de producción. Por lo tanto, los tramos muertos deben controlarse estrictamente durante el diseño. Los diseños de los sistemas de Moore Water se ajustan estrictamente al principio de «sin tramos muertos».
La frecuencia de desinfección de un sistema de agua potable depende de varios factores, entre ellos el diseño del sistema, los parámetros operativos, la calidad del agua de entrada y los resultados específicos del monitoreo de la calidad del agua. Por lo general, la desinfección periódica (por ejemplo, semanal, quincenal o mensual) se lleva a cabo mediante calor (agua caliente o vapor) o agentes químicos (como el ozono o el ácido peracético) para controlar el crecimiento microbiano. Un programa de monitoreo sólido que incluya mediciones del recuento total de gérmenes viables (TVC) y de la conductividad es crucial para determinar el programa de desinfección óptimo y garantizar el cumplimiento de las normas.
Actualizar un sistema de agua desionizada (PW) para producir agua de calidad WFI es un proceso complejo y, a menudo, requiere modificaciones importantes. Si bien ambos sistemas utilizan etapas iniciales de purificación similares (como la ósmosis inversa y la desionización), el agua WFI requiere etapas de purificación adicionales (por ejemplo, destilación de efecto múltiple, destilación por compresión de vapor o ultrafiltración con membranas de alta selectividad) y un control mucho más estricto de los niveles microbianos y de endotoxinas, lo que a menudo exige circuitos de almacenamiento y distribución en caliente. Por lo general, resulta más rentable y cumple mejor con las normas diseñar un sistema WFI específico en lugar de intentar una conversión completa de un sistema de agua purificada (PW) estándar.
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